Eledon Pharmaceuticals Announces Recent Business Highlights and Third Quarter 2025 Financial Results

核心观点 - 公司公布了2025年第三季度运营及财务业绩,其核心产品tegoprubart在二期BESTOW试验中显示出良好的安全性和有效性,显著降低了与他克莫司相关的代谢、神经和心血管毒性,并计划推进至三期临床试验[1][7] - 公司通过公开发行普通股和预融资权证获得总额5750万美元的融资,净收益约为5360万美元,增强了资产负债表,为移植项目提供了资金支持[1][7] 临床研发进展 - 在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布的二期BESTOW试验数据显示,tegoprubart在肾移植患者中表现出良好的安全性和耐受性[7] - 接受tegoprubart治疗的患者组(n=51)在12个月时,通过估算肾小球滤过率衡量的肾功能约为69 mL/min/1.73m²[7] - 基于二期结果,公司计划在与监管机构讨论后,将tegoprubart推进至三期开发,并利用现有数据优化三期试验方案[7] - 2025年第四季度计划在UChicago Medicine完成胰岛细胞移植研究中最后三名1型糖尿病患者的入组[7] - 2026年计划获得FDA关于肾移植三期试验设计的指导并启动试验,报告肾移植一、二期研究的长期数据,报告胰岛细胞移植研究的九名患者数据,并获得胰岛细胞移植和异种移植的监管路径指导[7] 财务业绩摘要 - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物和短期投资总额为9340万美元,较2024年12月31日的1.402亿美元有所减少[5] - 2025年第三季度研发费用为1500万美元,包含110万美元非现金股权激励费用,低于2024年同期的1650万美元[5] - 2025年第三季度一般及行政费用为410万美元,包含140万美元非现金股权激励费用,与2024年同期基本持平[6] - 2025年第三季度净亏损为1750万美元,基本每股亏损0.21美元,而2024年同期因认股权负债公允价值变动产生9640万美元非现金收益,录得净收入7700万美元[8] - 若剔除上述非现金收益,2024年第三季度净亏损应为1950万美元[8]