长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批

药物研发进展 - 控股子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准[1] - GS3-007a干混悬剂为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类[1] - 该药物拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗[1] 产品特点与市场定位 - 目前国内尚无同类产品上市[1] - 该药物通过每日一次口服给药,为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择[1] - 现有获批治疗药物(每日一次人生长激素和每周一次长效生长激素)均需要皮下注射给药[1] 目标疾病背景 - PGHD是儿科临床常见的内分泌疾病之一,会导致儿童身材矮小,发育迟缓,骨龄落后于实际年龄[1] - 国内PGHD发病率约为1/8600[1] - PGHD的病因以单纯特发性GHD多见,主要是下丘脑源性的促生长激素释放激素分泌不足所致[1]