公司业务进展 - 公司计划在2025年第四季度向FDA提交第二阶段会议请求，并在2026年上半年启动针对特发性肺纤维化慢性咳嗽的全面第三阶段研发项目[1][5] - 公司针对特发性肺纤维化患者的第一阶段呼吸功能与安全性研究TIDAL已完成哨兵队列数据审查，未发现安全问题并获准完成入组，该研究预计在2025年第四季度完成[5] - 公司成功完成一项第一阶段药物相互作用研究，结果显示Haduvio与标准抗纤维化疗法联合使用时未出现具有临床意义的药代动力学问题[5] - 公司计划在2026年上半年启动针对难治性慢性咳嗽的第二阶段b研究[5] 临床数据与学术交流 - 第二阶段b CORAL试验的顶线结果已在CHEST 2025年会上公布[5] - 第二阶段a RIVER试验的结果已在CHEST 2025年会和ERS Congress 2025上公布[5] 财务状况 - 截至2025年第三季度末，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计1.949亿美元，预计资金可支撑运营至2028年[1][4] - 2025年第三季度研发费用为1010万美元，较2024年同期的1120万美元下降，主要由于多项临床试验费用减少[4] - 2025年第三季度一般及行政费用为380万美元，较2024年同期的290万美元增加，主要由于专业费用和人员相关费用上升[6] - 2025年第三季度其他收入净额为210万美元，较2024年同期的80万美元增加，主要原因是利息收入增长[6] - 2025年第三季度净亏损为1180万美元，较2024年同期的1320万美元有所收窄[7] - 公司现金及现金等价物从2024年底的3410万美元增至5687万美元，有价证券从7353万美元增至1.3806亿美元[12] 行业市场背景 - 特发性肺纤维化和非特发性肺纤维化间质性肺病相关的慢性咳嗽存在高度未满足的医疗需求，目前在美国尚无获批疗法[9] - 美国约有15万名特发性肺纤维化患者，其中约三分之二受困于不受控制的慢性咳嗽；另有约22.8万名非特发性肺纤维化间质性肺病患者，其中50%-60%患有不受控制的慢性咳嗽[9] - 难治性慢性咳嗽在美国影响约200万至300万患者，同样尚无FDA批准的疗法[9] - 研究药物Haduvio是首个在临床试验中对特发性肺纤维化慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽均显示出咳嗽频率显著减少的候选疗法[8]