映恩生物-B再涨超8% DB-1418获FDA授予快速通道资格 同时在中国获批临床
股价表现与市场反应 - 公司股价再涨超8%,截至发稿时上涨7.36%,报329.6港元,成交额达6.58亿港元 [1] 核心产品研发进展 - DB-1418获美国FDA授予快速通道资格,针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗适应症 [1] - 公司1类新药注射用DB-1418获中国国家药监局药品审评中心批准临床,拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤 [1] 全球合作与商业潜力 - 公司与Avenzo Therapeutics就双特异性ADC产品AVZO-1418/DB-1418达成全球开发合作 [1] - DB-1418/AVZO-1418是公司开发的EGFR/HER3双特异性ADC [1] - 根据协议,公司将获得5000万美元首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款 [1] - 公司还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成 [1]