公司核心进展与财务概览 - 公司核心候选产品ORKA-001的1期中期数据显示其半衰期约为100天,是risankizumab的三倍以上,且同等剂量下Cmax更高,有望实现一年一次给药、更高疗效和停药后长期缓解 [1][6] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券总计5.009亿美元,净运营现金使用量为2160万美元 [7] - 超过5亿美元的现金储备为公司提供了资金跑道,可覆盖三个关键2期临床试验数据读出后一年以上,包括ORKA-001的2a期和2b期试验(EVERLAST-A和-B)以及ORKA-002的2期试验 [1][14] ORKA-001项目进展 - ORKA-001在1期试验中表现出良好的耐受性,安全性特征与抗IL-23类药物一致 [6] - 公司正在顺利进行ORKA-001针对中重度斑块状银屑病的2a期随机双盲安慰剂对照试验(EVERLAST-A),预计在2026年下半年分享第16周所有患者的PASI 100数据以及部分患者约一年的疗效持续数据 [1][6] - 公司计划在2026年上半年启动ORKA-001的剂量探索2b期试验(EVERLAST-B),将评估三种剂量水平,主要终点为第16周的PASI 100 [6] ORKA-002及其他项目进展 - ORKA-002的1期试验正在进行中,是一项在约24名健康志愿者中评估安全性、耐受性和药代动力学的双盲安慰剂对照单次剂量递增研究,预计在2025年底前后分享包括初步药代动力学数据在内的中期数据 [1][6] - 公司计划在2026年上半年启动ORKA-002针对中重度斑块状银屑病的2期试验,并计划在化脓性汗腺炎中开展2期试验 [6] - 公司继续推进ORKA-021(ORKA-002序贯ORKA-001的组合疗法)和ORKA-003的临床前开发 [14] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度研发费用为2900万美元,2024年同期为2570万美元,增长主要与员工薪酬相关费用增加有关 [8] - 2025年第三季度一般及行政费用为510万美元,2024年同期为380万美元,增长主要与员工薪酬、专业咨询费用以及上市公司相关成本有关 [9] - 2025年第三季度净亏损为3030万美元,2024年同期为2860万美元,其中包含非现金股权激励费用1020万美元(2024年同期为900万美元) [11] - 2025年第三季度其他净收入为380万美元,2024年同期为80万美元,增长主要源于有价证券投资带来的利息收入增加 [10]
Oruka Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update