Telix Pharmaceuticals Limited (TLX) Faces Securities Class Action Amid SEC Subpoena, Complete Response Letter -- Hagens Berman

公司法律诉讼概况 - Telix Pharmaceuticals Limited成为证券集体诉讼的目标 诉讼案名为Thomas v Telix Pharmaceuticals Ltd et al 案号为1:25-cv-02299 [1][3] - 诉讼旨在代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或收购Telix证券的投资者 [2][3] - 牵头原告的截止日期为2026年1月9日 [2] 诉讼核心指控 - 诉讼焦点在于Telix公司关于其前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592的陈述是否恰当 [4][5] - 同时关注公司关于用于检测特定类型肾癌的候选药物Zircaix的陈述 [4] - 指控称Telix做出了虚假和误导性陈述 未能向投资者披露关键信息 [5] - 具体指控包括公司对其前列腺癌治疗候选药物的进展进行了重大虚报 并对其供应链和制造合作伙伴的质量进行了重大虚报 [5] 引发诉讼的关键事件 - 2025年7月22日 Telix透露其正接受美国证券交易委员会调查 调查涉及其关于前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592开发的披露 [6] - 此消息导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [6] - 2025年8月28日 Telix宣布收到美国食品药品监督管理局就Zircaix生物制品许可申请发出的完整回复函 [7] - 完整回复函指出了化学、制造和控制方面的缺陷 并要求提供额外数据以建立三期临床试验所用药品与商业生产流程的可比性 [7] - 美国食品药品监督管理局还记录了对公司第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知 这些缺陷必须在重新提交生物制品许可申请前得到纠正 [7] - 此消息再次导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [7]