公司研发进展 - 公司控股子公司巨石生物的帕妥珠单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 患者每3周需使用一次 [1] - 本次申请基于一项III期等效性临床试验 入组患者为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者 [1] 产品特性与临床数据 - 产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II 阻断HER2与其他HER家族成员的二聚化作用 从而阻断细胞周期并诱导凋亡 [1] - 临床试验结果显示 该产品用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效 [1] - 产品安全性和耐受性良好 与原研参照药类似 [1]