来凯医药与齐鲁制药就LAE002签订中国地区独家许可协议

合作协议核心条款 - 公司与齐鲁制药签订中国地区独家许可协议,以加速商业化乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib) [1] - 公司有权在首个适应症于中国获批后获得最高总计5.3亿元人民币不可退还的首付款和临床开发里程碑付款 [1] - 公司另有权获得最高总计20.45亿元人民币的首付款及里程碑款项,并可在未来中国地区净销售额中收取梯度销售分成,分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点 [1] 候选药物LAE002(afuresertib)概况 - LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂,能抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3) [2] - 该药物是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] 临床试验与上市计划 - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)招募正按计划进行,公司负责完成该试验 [2] - 目标于2025年第四季度完成受试者入组,并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA) [2]