来凯医药-B与齐鲁制药就LAE 002 (AFURESERTIB)签订中国地区的独家许可协议

合作许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药订立LAE002(afuresertib)在中国地区的独家研究、开发及商业化许可协议 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205) [1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项,其中在首个适应症获批前可获得最高人民币5.3亿元的首付款与临床开发里程碑付款 [1] - 公司有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 药物LAE002(afuresertib)产品定位 - LAE002为一种AKT强效抑制剂,能同时抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3) [2] - 该药物是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)正在进行中,目标于2025年第四季度完成受试者入组 [2] - 计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [2] 协议对公司战略与财务的影响 - 订立许可协议可加速LAE002在许可区域内的监管批准与商业化进程,最大化其商业价值 [2] - 首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力,以支持未来发展 [2] - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商,计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化 [2] - 公司维持稳健的财务状况,使其在评估潜在合作时能保持选择性,确保各方利益协同 [2]