行业审批情况 - 2025年10月国家药监局共批准注册医疗器械产品204个，其中境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个 [1] 行业周期与趋势判断 - 医疗器械行业持续处于快速发展阶段，当前时间点预计多重负面影响正在充分释放，行业已进入拐点区间，不同细分领域拐点节奏存在差异 [1] - 行业进入调整周期尾声，行业及公司层面边际改善趋势明确，在多重压力下板块股价持续下调后，2025年初已出现一定回升趋势 [2] - 在创新、出海和业绩修复的多重驱动下，行业将走出低谷并有望稳步修复向上 [2] 核心驱动因素 - 政策扶持与创新驱动下，国产企业竞争力不断提升，加速进口替代进程 [1] - 国家陆续出台政策支持高端创新器械发展，同时管制价格竞争并优化国内招标采购环境 [2] - 设备更新持续驱动采购需求释放，2024年四季度设备更新加速落地带来短期催化 [2] 投资机会与公司发展方向 - 持续看好全球化布局完善并在海外市场持续突破的公司 [1] - 重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会 [1] - 国产医疗器械企业业绩端压力因素逐步消化，加之出海业务的持续布局，二季度已出现边际改善趋势 [2]