事件概述 - 生物技术公司MoonLake Immunotherapeutics因其唯一候选产品sonelokimab（SLK）的三期临床试验结果不佳，面临证券集体诉讼[1] - 诉讼指控公司在2024年3月10日至2025年9月29日期间，就SLK的试验设计和疗效数据对投资者做出虚假和误导性陈述[3][5] 市场反应与股价影响 - 2025年9月29日，公司股价暴跌55.75美元，跌幅约90%[2][6] - 股价暴跌的直接原因是公司于2025年9月28日公布的三期试验结果远低于预期[6] 产品与竞争分析 - SLK是一种用于治疗皮肤疾病化脓性汗腺炎（HS）的纳米抗体药物，其商业前景取决于其疗效能否与竞争对手已获FDA批准的产品BIMZELX相当或更优[4] - 与BIMZELX的单克隆抗体结构不同，SLK的纳米抗体结构更小，公司曾宣称该结构优势可转化为更高的临床疗效[4][5] 诉讼核心指控 - 指控公司误导投资者关于纳米抗体与单克隆抗体的区别，包括SLK与BIMZELX具有相同的分子靶点（IL-17A和IL-17F）[5] - 指控公司隐瞒了SLK的纳米抗体结构并不会比BIMZELX的传统单克隆结构带来更优临床效益的信息[5] - 指控公司关于SLK纳米抗体结构具有更强组织渗透性的说法并未转化为临床疗效[5] 试验结果披露 - 公司披露的两项SLK三期试验中，仅有一项达到统计学显著性，且结果显示其疗效远低于BIMZELX[6] - 有分析师指出该试验结果“ arguably fall[] into the worst case outcome”（ arguably fall[] into the worst case outcome）[6]