公司战略与运营更新 - 完成以约2.2亿美元总对价将FibroGen中国业务出售给阿斯利康的交易,交易包括8500万美元企业价值和约1.35亿美元中国境内持有的净现金[5][6] - 成功偿还摩根士丹利战术价值基金定期贷款,进一步简化公司资本结构[6] - 公司在美国以及中国、韩国和阿斯利康授权市场以外的所有市场保留罗沙司他的权利[6] - 现金、现金等价物、投资和应收账款总额为1.211亿美元,预计资金足以支持运营计划至2028年[5][15] 核心研发管线进展:FG-3246 (CD46靶向ADC) - 启动FG-3246单药治疗的2期临床试验,该药物是靶向CD46的潜在同类首创抗体药物偶联物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌[2][5][6] - 该2期试验还将评估其伴随诊断试剂FG-3180作为潜在的预测性患者选择生物标志物[6] - 与FDA就罗沙司他治疗低危骨髓增生异常综合征合并贫血患者的关键3期试验重要设计要素达成协议[5][6] - 研究者发起的FG-3246联合恩杂鲁胺治疗mCRPC的1b/2期研究顶线结果预计在2026年第一季度医学会议上公布[5][6] - FG-3246单药治疗2期试验的中期分析结果预计在2026年下半年公布[2][6] 核心研发管线进展:罗沙司他 - 公司按计划将在2025年第四季度提交罗沙司他治疗低危骨髓增生异常综合征贫血患者的关键3期临床试验方案[2][7] - 继续评估该项目的内部开发或合作机会[6] - 罗沙司他是一种口服药物,是首批HIF-PH抑制剂类药物之一,通过促进内源性促红细胞生成素产生等机制促进红细胞生成[12] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度持续经营业务总收入为110万美元,相比2024年同期的10万美元有所增长[15] - 2025年第三季度持续经营业务净亏损为1310万美元,基本和稀释后每股亏损3.25美元,相比2024年同期净亏损4830万美元,每股亏损12.01美元,亏损显著收窄[15] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.17975亿美元[18]
FibroGen Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update