核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并概述运营进展及未来里程碑,重点推进两款核心产品4D-150和4D-710的研发[1][2] - 公司财务状况稳健,现金储备为3.722亿美元,预计现金可支撑运营至2028年下半年,覆盖4D-150两项三期临床试验的主要数据读出[2][5][9] - 公司与Otsuka达成亚太区战略合作,获得8500万美元首付款及至少5000万美元的成本分摊,并有资格获得最高3.36亿美元的里程碑付款[5][6] 财务业绩总结 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物和有价证券为3.722亿美元,较2024年12月31日的5.054亿美元有所减少[9][20] - 2025年第三季度研发费用为4940万美元,高于2024年同期的3850万美元,增长主要由4D-150的三期临床试验推动[10] - 2025年第三季度净亏损为5690万美元,2024年同期净亏损为4380万美元[12][18] 4D-150项目进展与里程碑 - 湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)三期项目4FRONT-1北美试验患者随机分组超200人,预计2026年第一季度完成入组,2027年上半年获得52周顶线数据[11] - PRISM 1/2期临床试验长期数据显示,在1.5至2年随访期内,4D-150在所有患者队列中均表现出持久的视力获益、视网膜解剖结构控制及治疗负担减轻[11] - 糖尿病黄斑水肿(DME)作为4D-150的第二适应症,其三期临床试验已纳入规划[5][13] 4D-710项目进展 - 获得囊性纤维化基金会高达1100万美元的股权投资,首笔750万美元已于2025年10月收到,用于支持AEROW临床试验的1期再次给药及2期队列研究以及三期准备[5][11] - AEROW 1期临床试验的中期安全性和有效性数据预计在2025年底前公布[11] 战略合作与融资 - 与Otsuka制药就4D-150在亚太区的开发和商业化达成独家许可协议,公司保留亚太区以外(包括美国、欧洲和拉丁美洲)的全部权利[5][6] - 完成股权融资,获得约9300万美元净收益,进一步延长现金跑道[5][6] - 加强领导团队,任命Julie Clark博士为首席医疗官,并引入多位在眼科和临床开发领域经验丰富的高管及顾问[6]
4DMT Reports Third Quarter 2025 Financial Results, Operational Highlights and Expected Upcoming Milestones