核心观点 - Cidara Therapeutics报告了2025年第三季度财务业绩并提供了业务更新，其领先项目CD388（一种用于预防流感的非疫苗治疗性药物）的临床开发取得显著进展，包括三期ANCHOR研究入组过半、获得FDA突破性疗法认定以及BARDA高达3.392亿美元的资助 [1][2][4][5] 业务进展与临床开发 - CD388三期ANCHOR研究入组已超过50%，目标是在2025年12月前完成6,000名参与者的入组 [2] - 基于FDA的反馈，ANCHOR研究人群已扩展至包括65岁以上一般健康成年人，以及有合并症或免疫功能低下的人群，这使得美国潜在符合用药条件的目标人群从约5,000万增加至超过1亿 [2][5] - FDA已授予CD388突破性疗法认定，此认定基于二期b研究（NAVIGATE）的积极结果，该研究显示CD388耐受性良好，并且所有主要和次要终点均已达成 [5] - 公司已制定扩大和加速的三期计划，旨在基于单一三期研究寻求生物制剂许可申请批准 [5] - 三期ANCHOR研究已于2025年9月底在美国完成首例患者给药，目前正在北半球（包括美国和英国）的150个研究中心进行入组，计划在2026年第一季度进行中期分析 [5] - 生物医学高级研究与发展管理局授予的资助总价值高达3.392亿美元，其中基础期在最初24个月内提供5,810万美元，用于支持将CD388生产转移至美国 [5] - 2025年9月和10月，公司在多个医学会议上展示了CD388的研究成果，包括其成功的二期b研究NAVIGATE的临床数据 [6] 财务表现与资金状况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和可供出售投资总额为4.765亿美元，较2024年12月31日的1.962亿美元大幅增长 [7] - 2025年第三季度净亏损为8,320万美元，2025年前九个月净亏损为1.324亿美元，而2024年同期净亏损分别为1,600万美元和1.175亿美元 [8] - 研发费用在2025年第三季度为3,550万美元，2025年前九个月为8,490万美元，相比2024年同期的1,240万美元和2,500万美元有显著增加，主要归因于CD388生产相关成本以及ANCHOR研究的准备和启动 [7] - 2025年第三季度和前三季度，因ANCHOR研究前五名受试者给药触发了强生许可协议的里程碑事件，确认了收购的在研流程研发费用4,500万美元 [7] - 2025年夏季的成功融资使公司资产负债表强劲，预计足以支持三期开发项目完成 [2]