亚太药业盐酸地尔硫 片一致性评价申请不予批准
公司事件概述 - 亚太药业收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准的通知书 [1] - 不予批准的原因为本次申报BE研究不能支持生物等效性结论 [1] - 公司表示该事件不会对当期业绩产生重大影响 [1] 公司后续计划 - 公司计划完善该药品的相关试验研究工作后重新申报申请 [1]
公司事件概述 - 亚太药业收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准的通知书 [1] - 不予批准的原因为本次申报BE研究不能支持生物等效性结论 [1] - 公司表示该事件不会对当期业绩产生重大影响 [1] 公司后续计划 - 公司计划完善该药品的相关试验研究工作后重新申报申请 [1]