再鼎医药胃癌新药临床数据不及预期
临床研究终止 - 合作伙伴安进公司已停止评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究FORTITUDE-102 [2] - 停止研究的决定是基于独立数据监查委员会的临时分析,认为该疗法未能展现出足够的疗效 [2] - 该研究原本预计在2025年年底或2026年上半年公布数据,但随着研究终止已不再可行 [3] 受影响的产品与适应症 - 贝玛妥珠单抗是公司从Five Prime公司引进的一款靶向FGFR2b的单抗药物 [2] - 被停止的FORTITUDE-102研究旨在评估该药物联合疗法用于一线胃癌的治疗效果 [2] - 此次研发挫折或将影响公司在胃癌领域的布局和进展 [3] 相关研究背景 - 今年9月,公司曾宣布贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究已完成最终分析 [2] - 在FORTITUDE-101研究预设的中期分析时,该方案对比单独化疗在患者总生存期方面曾显示出显著统计学意义和临床意义的改善,但在最终分析中,此前观察到的生存获益幅度减弱 [2] - FORTITUDE-102研究还承载着弥补FORTITUDE-101研究不足的希望 [2] 公司后续行动 - 公司公告表示,将继续与安进公司密切合作,并在适当时提供进一步更新 [3]