Aclaris Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

文章核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新,其临床阶段产品管线在免疫炎症疾病领域取得显著进展,特别是ATI-2138在2a期试验中显示出强劲疗效,并计划在2026年上半年针对新适应症启动2期试验 [1][2] - 公司拥有充足的现金储备,预计可支持运营至2028年下半年,为未来多项关键临床试验的推进提供了资金保障 [1][6] 产品管线进展:口服抑制剂(ITK产品线) - ATI-2138(ITK/JAK3抑制剂)治疗中重度特应性皮炎的2a期试验达到主要和关键次要终点,结果显示低剂量下疾病严重程度评估较基线有临床意义的改善,验证了ITK作为治疗靶点 [3] - 在2025年EADV大会上公布的最新数据显示,治疗第4周(n=9)湿疹面积和严重程度指数评分下降77%,体表面积评分下降64%,峰值瘙痒数字评定量表评分下降45%,且这些改善持续至治疗结束 [3] - 公司计划在2026年上半年启动ATI-2138针对扁平苔藓、瘢痕性脱发和斑秃等新适应症的2期试验,并预计在2026年下半年为下一代JAK豁免ITK抑制剂提交首次研究性新药申请 [1][3] 产品管线进展:生物制剂(抗体产品线) - 双特异性抗体ATI-052(抗TSLP/IL-4R)的1a期单次递增剂量部分已完成给药,多次递增剂量部分正在进行,预计在2025年底完成1a期研究,并在2026年初公布顶线结果 [10] - 公司计划在2026年上半年启动ATI-052针对哮喘和特应性皮炎的1b期概念验证试验,顶线结果预计在2026年下半年公布 [1][10] - 单克隆抗体Bosakitug(抗TSLP)的2期试验正在招募约90名中重度特应性皮炎患者,顶线结果预计在2026年下半年公布 [10] 财务业绩与现金流 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.672亿美元,较2024年12月31日的2.039亿美元有所下降,但预计现有资金可支持运营至2028年下半年 [6][20] - 2025年第三季度净亏损1460万美元,2024年同期为760万美元;2025年前九个月净亏损4510万美元,2024年同期为3550万美元 [7][18] - 2025年第三季度总收入330万美元,2024年同期为430万美元;2025年前九个月总收入650万美元,2024年同期为950万美元,下降主要源于2024年与Sun Pharma许可协议下实现的里程碑付款 [8][18] - 2025年第三季度研发费用1300万美元,2024年同期为600万美元;前九个月研发费用3610万美元,2024年同期为2460万美元,增长主要由Bosakitug和ATI-052等项目的临床开发费用推动 [9][18]