上海医药:替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
新浪财经·2025-11-06 09:16

公司药品研发进展 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于急性冠脉综合征患者,旨在降低血栓性心血管事件的发生率 [1] - 原研药由AstraZeneca研发,并于2011年在美国上市 [1] - 截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] 行业市场准入 - 公司通过简略新药申请(ANDA)途径成功获得美国市场准入资格 [1] - 该批准意味着公司产品具备在美国市场与原研药进行竞争的资质 [1]