公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品名称为人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法) [1] - 该产品用于体外定量测定人血清和(或)血浆中人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量 [1] 产品应用与定位 - 产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果 [1] - 产品不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据 [1] - 产品不用于普通人群的肿瘤筛查 [1]