文章核心观点 SCYNEXIS公司在2025年第三季度取得了两项关键进展,为公司未来的增长和成功奠定了基础:1)其第二代抗真菌药物候选物SCY-247在I期临床试验中取得了积极的耐受性和药代动力学数据,为后续临床开发铺平了道路;2)公司与GSK就III期MARIO研究重启的分歧达成和解,将获得2480万美元的一次性付款,显著延长了公司的现金储备至两年以上[2] 业务与研发进展 - 与GSK的和解及协议更新:公司与GSK就重启针对侵袭性念珠菌病的III期MARIO研究的分歧达成决议,公司将获得GSK支付的一次性款项2480万美元[2][3][5]。作为协议的一部分,公司同意终止MARIO研究并开始相关的收尾工作[3]。GSK仍致力于在年底前完成新药申请(NDA)转移并重新推出BREXAFEMME®(ibrexafungerp片剂)[5]。重新推出后,公司有资格获得高达约1.46亿美元的年净销售额里程碑付款,以及扣除支付给默克公司费用后的低至中个位数范围的特许权使用费[5] - 第二代抗真菌药物SCY-247的积极进展:公司在2025年9月公布了SCY-247的I期单次/多次递增剂量(SAD/MAD)研究的积极结果,数据显示SCY-247普遍耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性,并且能以低于第一代fungerp(ibrexafungerp)的剂量达到目标暴露量[2][6]。其安全性、耐受性和药代动力学特征支持继续开展临床开发[6]。公司计划在2026年第一季度启动SCY-247静脉注射(IV)制剂的I期研究,并计划在2026年启动使用口服制剂治疗侵袭性念珠菌病的II期概念验证研究,目标是在2026年获得临床概念验证数据[2][5][6]。公司正在探索非稀释性融资机会以支持SCY-247的开发[5][7] - 产品平台与学术展示:公司的“fungerps”是一类新型结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂,具有口服和静脉注射剂型的灵活性,并对多重耐药病原体表现出广谱抗真菌活性[14]。第一代产品ibrexafungerp(曾用名SCY-078)已在美国获批用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)[14][16]。2025年9月,公司在第12届医学真菌学趋势大会上以口头和海报形式展示了SCY-247的临床前数据,突显了其针对包括耳念珠菌在内的多种耐药真菌的体外活性[15] 2025年第三季度财务业绩 - 收入:2025年第三季度收入为33.4万美元,全部来自与GSK许可协议相关的收入,较2024年同期的66万美元有所下降[8][20] - 研发费用:2025年第三季度研发费用为545.2万美元,较2024年同期的807.3万美元减少262.1万美元,同比下降33%[9][20]。下降主要由于化学、制造和控制(CMC)费用减少140万美元,临床前费用减少20万美元,临床费用减少20万美元,薪资费用减少20万美元,股权激励费用减少30万美元以及其他研发费用净减少30万美元[9] - 销售、一般及行政费用:2025年第三季度销售、一般及行政费用为328.7万美元,较2024年同期的290.7万美元增加40万美元,同比增长13%[10][20]。增长主要由于专业费用增加30万美元[10] - 其他收入/支出与净亏损:2025年第三季度其他总支出为18.6万美元,而2024年同期为其他总收入711.7万美元,差异主要与认股权证负债的公允价值调整有关[11][20]。2025年第三季度公司净亏损为859.1万美元,基本每股亏损0.17美元,而2024年同期净亏损为280.8万美元,基本每股亏损0.06美元[12][20] 现金状况与资金储备 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为3790万美元,较2024年12月31日的7510万美元有所减少[13]。公司将在2025年第四季度收到来自GSK的2480万美元一次性付款,这将使公司的现金储备足以支持超过两年的运营,其中包括预期的SCY-247开发活动成本[2][5][13]
SCYNEXIS Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update