HLX43临床数据更新 - 在非小细胞肺癌总人群中展现良好疗效，不论鳞状或非鳞状、EGFR突变状态、是否伴有脑转移或PD-L1表达水平如何，均观察到疗效信号[2] - 在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%[4] - 在非鳞癌患者（2.5mg/kg，n=35）中，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达到94.3%[4] - 曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，客观缓解率达38.5%，疾病控制率为84.6%，多西他赛作为二线标准疗法客观缓解率仅略高于10%[4][5] HLX43临床开发计划 - 数据为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的剂量选择提供关键依据，为后续大规模临床研究奠定基础[2][6] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的Ⅲ期临床研究，包括两个一线研究、四个二线研究和两个三线研究[2][6] - 除肺癌外，还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计至少有十五六个大型全球Ⅲ期临床研究[6] - 每个全球临床Ⅲ期研究的花费约2亿美元[6] 公司业务发展与财务策略 - 公司上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%，净利润3.901亿元，与去年同期基本持平[6] - 公司强调再"穷"不会"穷"了HLX43，可能采取与合作伙伴共同开发的模式[7] - 商务拓展策略核心是选择专业性强的合作伙伴，并深度认可公司的临床开发策略[3] - 开发策略首要目标是找到药物的最精准适应人群，先获得约50亿美元的基本盘，再瞄准200亿美元的销售峰值[3] H药（汉斯状）全球商业化进展 - H药作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，上半年实现近6亿元销售收入[7] - 公司已完成首批H药向印度市场的供货，并收获来自印度市场的10万支订单[7] - 在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，其在美国的上市桥接试验已完成入组，预计2026年上半年提交生物制品许可申请[7] - H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌的Ⅲ期临床研究已达到主要终点，将提前申报上市[7] - 公司将围绕HLX43和H药的联合疗法管理H药的生命周期[8]