Abivax Announces Patient-Reported Outcomes Data from the Phase 3 ABTECT Induction Trials of Obefazimod, Demonstrating Significant Improvements in Quality of Life for Patients with Moderate-to-Severely Active Ulcerative Colitis
文章核心观点 - Abivax公司宣布其治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的候选药物obefazimod在3期ABTECT诱导试验中,患者报告结局数据显示患者生活质量获得显著改善[1][2] - 这些数据与先前报告的积极临床疗效终点结果一致,进一步支持obefazimod成为溃疡性结肠炎患者有意义的治疗选择潜力[3][5] 临床试验设计与评估工具 - 试验评估了obefazimod在成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的8周诱导期数据,患者报告结局工具用于评估患者对症状、生活质量和日常生活活动变化的感知[2] - 评估工具包括肠道急迫感、夜间排便、疲劳数字评定量表、疲劳与功能能力、炎症性肠病问卷、整体生活质量和职场生产力等多个维度[3][7] 患者报告结局数据结果 - 在50mg剂量组,第8周时有37%的患者报告无肠道急迫感,而安慰剂组为18.1%,差异为18.9个百分点,且早在第2周就观察到改善[6] - 50mg剂量组有47.6%的患者在第8周报告无夜间排便,安慰剂组为24.7%,差异为23.1个百分点[6] - 50mg剂量组有17.1%的患者达到疲劳缓解,安慰剂组为7.7%,差异为9.5个百分点[6] - 在25mg和50mg每日一次给药组中,从基线到第8周,在所有评估生活质量的工具上均观察到改善[6] 公司后续计划与展望 - 详细的PRO数据分析将提交给即将召开的医学会议进行展示[4][5] - 公司预计将在2026年第二季度分享其44周维持试验的结果[5] - Abivax是一家临床阶段生物技术公司,其主要候选药物obefazimod正在针对中重度活动性溃疡性结肠炎进行3期临床试验[8]