Immix Biopharma’s NXC-201 NEXICART-2 Clinical Trial Results Selected for Oral Presentation at ASH 2025
公司核心进展 - Immix Biopharma公司针对复发/难治性轻链(AL)淀粉样变性的NXC-201 NEXICART-2试验1/2期中期结果,已被选为美国血液学会(ASH)2025年年会的口头报告[2] - 报告标题为“来自NEXICART-2的首个20名患者安全性和有效性数据,这是美国首个针对复发/难治性轻链(AL)淀粉样变性的CAR-T试验”,将于2025年12月7日美国东部时间下午5:45-6:00进行[3] - NEXICART-2试验是一项在美国多中心进行的、具有注册导向设计的1/2期临床试验,预计招募40名患者[7] 核心产品NXC-201 - NXC-201是一种经过空间优化的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,配备“数字过滤器”以滤除非特异性激活[6] - NXC-201已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)资格,以及美国FDA和欧盟EMA授予的孤儿药资格(ODD)[6] 目标疾病与市场 - AL淀粉样变性是一种毁灭性疾病,免疫系统持续产生有毒轻链,堵塞心脏、肾脏和肝脏,导致器官衰竭和死亡[4] - 美国复发/难治性AL淀粉样变性患者数量预计以每年12%的速度增长,到2025年将达到约37,270名患者[4] - 淀粉样变性市场规模在2017年为36亿美元,预计到2025年将达到60亿美元[5]