核心观点 - 信达生物宣布其GCG/GLP-1双靶点激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点，该试验是全球首个在糖尿病治疗领域与司美格鲁肽进行头对头比较的Ⅲ期研究，并证明在核心临床终点上优于国际重磅产品[1] - 玛仕度肽自2025年6月获批上市以来，因其双重作用机制和创新性临床数据成为行业焦点[1] - 公司已完成7项Ⅲ期临床研究，其中4项已达成主要终点，并正积极拓展其在肥胖、代谢相关脂肪性肝炎及心力衰竭等新适应症的研究[2] 产品临床试验进展 - 玛仕度肽Ⅲ期临床试验DREAMS-3达成主要终点，是全球首个GCG/GLP-1双靶点激动剂与司美格鲁肽的头对头Ⅲ期临床研究[1] - 已完成并达成主要终点的Ⅲ期研究包括GLORY-1（中国超重/肥胖成人研究）、DREAMS-1（中国未治疗T2D成人研究）、DREAMS-2（中国T2D成人与度拉糖肽头对头研究）以及DREAMS-3[2] - 仍在进行中的Ⅲ期研究包括GLORY-2（中国中重度肥胖成人研究）、GLORY-3（中国超重/肥胖合并代谢相关脂肪性肝病成人研究）和GLORY-OSA（中国肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停成人研究）[2] 产品特性与市场定位 - 玛仕度肽具有双重作用机制，兼具GLP-1的降糖减重作用与GCG的能量消耗优势[1] - 产品旨在满足中国大量肥胖及合并症患者对更有效、更安全、更便捷创新疗法的迫切需求[2] - 公司相信该产品将惠及需要全面改善血糖、体重及心血管代谢风险的患者[2] 行业背景与疾病负担 - 中国糖尿病患者数量已超过1.4亿，预计到2045年将增至1.74亿，且合并肥胖比例逐年上升[2] - 血糖控制不佳可能导致失明、肾功能异常、心肌梗死、中风及截肢等严重微血管与大血管并发症[2] - 临床面临在控糖同时有效管理体重的迫切挑战[2] 未来研发管线拓展 - 公司已启动或计划开展多项新临床研究，适应症涵盖肥胖青少年、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)[2] - 研发计划包括针对中重度肥胖患者、与替尔泊肽(tirzepatide)的高剂量头对头研究[2]