药物研发进展 - 创新药WP103已获得美国FDA授予的罕见儿科疾病用药认定和孤儿药认定[1] - WP103于2025年1月取得FDA的新药临床试验许可[1] - 公司计划于2026至2027年完成临床试验并进入市场[3] 药物疗效数据 - 在大动物非临床药效学试验中，WP103在降低脑损伤风险、加速神经功能恢复、逆转神经行为缺损及安全性方面取得预期结果[1] - 在关键的惊厥指标上，WP103惊厥发生率较模型组降低100%（0.0% vs 50.0%）[2] - 药物展现出良好的治疗效果和巨大的治疗潜力[1][2] 疾病与市场背景 - 新生儿缺氧缺血性脑病在美国每年影响约10000名婴儿，全球每年约75万婴儿罹患中度或重度HIE，导致约40万名婴儿患有神经发育障碍[2] - 相关治疗药物市场容量被预测高达数十亿至百亿美元[3] - 目前该领域有效治疗手段极为有限[3] 政策与商业价值 - “双认定”资质可为公司带来市场专营权、新药上市申请注册费用免除、审评加速等一系列政策支持[1] - WP103的成功研发有望颠覆治疗格局，公司有望占据全球HIE治疗市场较大份额[3] - 该进展标志着我国相关领域创新药物研发水平已跻身世界前列[3]