中源协和:干细胞药物临床试验再获批 用于治疗肺炎后进展性肺纤维化

药物研发进展 - VUM02注射液新获国家药监局批准,可开展针对肺炎后进展性肺纤维化的IIa期临床研究 [1] - VUM02注射液已有10个适应症获批IND,其中治疗重型/危重型新型冠状病毒感染和肺炎的适应症已进入II/III期临床试验 [1] - VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1] - VUM03注射液有1个适应症获批IND,拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘 [1] 临床研究状态 - VUM02注射液治疗特发性肺纤维化的I期临床试验已完成所有受试者给药,正在进行临床安全性和有效性数据整理 [1] - 公司参股的北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的"人牙髓间充质干细胞注射液",已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组 [1] 公司核心竞争力 - VUM02注射液及VUM03注射液已先后共获得11个IND批准,持续巩固公司在干细胞领域的优势 [2] - 干细胞研发管线成为公司可持续发展的基石 [2]