战略合作核心 - 4D Molecular Therapeutics与日本大冢制药就4D-150在亚太区的研发和商业化达成战略合作[1] - 合作范围涵盖湿性年龄相关性黄斑变人和糖尿病黄斑水肿的治疗[1] - 合作旨在获得4D-150在全球主要市场的营销批准并实现商业化[2] 合作具体条款 - 大冢制药获得在日本、中国、澳大利亚等亚太市场的独家开发和商业化权利[3] - 大冢制药负责其授权区域内的所有监管和商业化活动[3] - 4DMT继续主导全球包括亚太区在内的三期临床试验活动[3] - 针对湿性年龄相关性黄斑变人的全球三期研究4FRONT-2的亚太临床站点预计在年底前开放，日本站点预计于2026年1月开放[3] 财务安排 - 4DMT获得8500万美元的首付款[4] - 大冢制药预计在未来三年内分摊至少5000万美元的全球开发活动成本[4] - 4DMT有资格获得高达3.36亿美元的潜在监管和商业里程碑付款[4] - 4DMT将根据大冢制药区域净销售额获得分层两位数特许权使用费[4] - 4DMT保留亚太区以外（包括美国、拉丁美洲和欧洲）4D-150的全部开发和商业化权利[4] 产品4D-150概况 - 4D-150是一种潜在的基石疗法，旨在通过单次玻璃体内注射提供多年乃至可能终身的抗VEGF（阿柏西普和抗VEGF-C）持续递送[6] - 该产品利用公司专有的治疗载体进化平台发明的R100载体[6] - 开发适应症为湿性年龄相关性黄斑变人和糖尿病黄斑水肿，目标是使患者摆脱频繁注射的负担并保护视力[6][7] 目标疾病市场 - 湿性年龄相关性黄斑变人是一种高患病率疾病，预计未来五年在美国、欧盟和日本等主要市场将有超过400万患者[8] - 仅在美国，每年估计有20万新诊断病例[8] - 糖尿病黄斑水肿是糖尿病视网膜病变的并发症，据公布数据美国约有100万患者，存在大量未满足的医疗需求且治疗依从性差[9] 公司战略定位 - 4DMT是一家领先的后期生物技术公司，致力于开发具有变革治疗模式潜力的长效、靶向疾病疗法[10] - 公司主导产品候选药物4D-150旨在成为致盲性视网膜血管疾病治疗的基石[10] - 公司第二个产品候选药物4D-710是针对囊性纤维化的基因疗法[10]