Avalo Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Phase 2 LOTUS Trial of AVTX-009 for the Treatment of Hidradenitis Suppurativa
临床试验进展 - 公司已完成AVTX-009治疗化脓性汗腺炎的2期LOTUS试验患者入组,该试验目标入组222名患者,实际入组约250名患者,超出目标[1] - 该2期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估两种剂量方案的AVTX-009在大约250名中重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效、安全性和耐受性[2] - 试验的主要疗效终点是第16周时达到化脓性汗腺炎临床反应75(HiSCR75)的患者比例,关键数据预计在2026年中期公布[1][2] 产品管线与作用机制 - AVTX-009是公司的主要在研资产,是一种高亲和力中和白细胞介素-1β的人源化单克隆抗体,该细胞因子在多种人类疾病的发病机制中起核心作用[3][4] - 公司是一家临床阶段生物技术公司,完全专注于开发基于IL-1β的疗法,用于治疗免疫介导的炎症性疾病[1][3] 管理层评论与市场定位 - 公司首席执行官表示,试验的顺利完成反映了该疾病领域存在高度未满足的医疗需求,并相信AVTX-009有潜力成为该疾病的同类最佳差异化治疗选择[2]