轩竹生物-B:NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定

公司产品进展 - 公司从临床阶段肿瘤公司AkamisBioLtd授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该产品用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 监管资格意义 - FDA快速通道资格是一种加速开发和审批潜在药物的方法 [1] - 该资格授予旨在治疗严重疾病并解决未满足医疗需求的药物 [1] - 获得该资格的药物可能是针对特定疾病的首个疗法,或与现有疗法相比更具显著临床优势,或能提高现有疗法的安全性 [1]