临床研究进展 - 公司经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve的欧洲确证性临床研究已完成全部150例经导管三尖瓣置换患者入组 [1] - 该TARGET确证性临床研究是一项针对三尖瓣反流患者的前瞻性、多中心、单臂研究 [1] - 研究在欧洲（主要于德国、意大利、西班牙）、英国及加拿大的30余家心血管中心进行 [1] 产品技术优势 - Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品 [1] - 产品采用经股静脉的入路方式，显著提升了治疗安全性 [1] - 产品最大55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者群体 [1] - 独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险 [1] - 产品操作简单、安全、可复制性强，仅需定位、锚定、释放三个步骤即可完成 [1] 战略意义与展望 - 此次患者入组完成是Cardiovalve在获得CE MDR道路上的重要里程碑，也是其在三尖瓣反流治疗领域的重大研发进展 [1] - 董事会认为这是产品上市进程的重大里程碑，也是全球三尖瓣反流创新疗法的重大进展 [2] - 公司将凭借其在全球结构性心脏病领域建立的研发、生产及商业化优势，持续推进Cardiovalve等创新产品的全球临床注册开发进程 [2] - 公司旨在将有竞争力的产品早日获批，使更多患者获益，并实现其国际化战略 [2]