临床研究进展 - 公司Cardiovalve系统欧洲确证性临床研究顺利完成全部150例经导管三尖瓣置换患者入组[1] - TARGET确证性临床研究为前瞻性、多中心、单臂研究，在欧洲、英国及加拿大30余家心血管中心进行[1] - 此次患者入组完成是产品获得CE MDR道路上的重要里程碑[1] 产品技术优势 - Cardiovalve为自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品[1] - 产品采用经股静脉入路方式，显著提升治疗安全性[1] - 产品具备最大55mm的大瓣环设计，适用约95%的患者群体[1] - 产品采用独特的短瓣架设计，可有效降低心室流出道梗阻风险[1] - 产品操作简单、安全、可复制性强，仅需定位、锚定、释放三个步骤完成[1] 公司战略与展望 - 董事会认为完成患者入组是产品上市进程的重大里程碑，也是全球三尖瓣反流创新疗法的重大进展[2] - 公司将凭借在全球结构性心脏病领域建立的研发、生产及商业化优势，持续推进Cardiovalve等创新产品的全球临床注册开发进程[2] - 公司致力于将有竞争力的产品早日获批，使更多患者获益并实现公司的国际化战略[2]