公司股价表现 - 登陆港股第7个交易日市值超过308.180亿港元 [2] - 10月22日股价一度站上61.500港元/股高位 较上市首日开盘价翻倍 [2] - 10月22日收盘股价涨幅超31% 报收60.000港元/股 较发行价上涨约417% 单日成交额2.78亿港元 [2] - 10月23日收盘股价下跌0.83% [2] - 上市首日开盘价报29.460港元/股 高开153.97% [4] 核心产品吡洛西利临床数据 - 吡洛西利是一种新型CDK2/4/6抑制剂 具有多靶点协同作用机制 [5] - 2025年5月吡洛西利在国内获批 是中国首个且唯一获批单药适应证的CDK4/6抑制剂 [5] - BRIGHT-3研究为随机双盲Ⅲ期临床试验 纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 55.7%患者有内脏转移 41.3%为新发晚期 [5] - 中位随访时间20.7个月 吡洛西利组mPFS均暂未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [5] - mPFS尚未达到意味着更多患者未发生疾病进展 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 肝转移患者风险降低64% [6] - 吡洛西利组ORR达63.5% 显著优于对照组的42.5% [6] - 常见不良事件多为1至2级 整体安全性可控 [6] - 基于BRIGHT-3研究中期数据 NMPA已于5月14日正式受理吡洛西利联合AI治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [6] 港股创新药行业环境 - 10月以来港股创新药指数连跌3周 10月23日收盘为1377.57 较9月中旬的1660.66已跌去不少 [7] - 资本市场对利好消息呈现"脱敏"现象 例如信达生物与武田制药达成总金额最高达114亿美元合作但股价不涨反跌 [7] - 港股创新药正在经历调整期 被业内人士视为健康过程 [7] - 港股IPO机制易导致股权集中 流通股份占比低 为流动性不足和潜在操纵埋下伏笔 [8] - "指数纳入"可能成为股价波动原因 存在资金预判纳入指数后炒高股价 为ETF被动配置提供高位出货机会的路径 [8] 公司财务状况与竞争格局 - 2025年上半年公司收入1789.3万元 亏损总额约为1.11亿元 [9] - 公司三个进度较快在研产品中 除KBP-3571安纳拉唑钠外 XZP-3287吡罗西尼和XZP-3621面临同类已上市、在研竞品众多和仿制药冲击的局面 竞争格局尤为激烈 [9]