公司股价表现 - 登陆港股第6个交易日,公司市值已超过300亿港元 [2] - 10月22日股价开盘大涨,一度站上61.50港元/股高位,较上市首日开盘价翻倍,收盘报60港元/股,单日涨幅超31%,较发行价上涨约417% [2] - 单日成交额为2.78亿港元 [2] 股价异动核心驱动因素 - 公司于10月22日早间公告,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果 [2] - 吡洛西利是一种新型CDK2/4/6抑制剂,已于今年5月在国内获批,是中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [3] - BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验,共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 [3] 关键临床试验数据 - 截至今年1月10日,中位随访时间为20.7个月,吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的mPFS(无进展生存期)均暂未达到,对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险,在肝转移患者中疾病风险大幅降低64% [4] - 在意向治疗人群中,吡洛西利组的ORR(客观缓解率)达63.5%,显著优于对照组的42.5% [4] - 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1至2级,整体安全性可控 [4] - 基于BRIGHT-3研究中期数据,中国国家药品监督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [5] 港股创新药行业背景 - 10月以来,港股创新药指数(HKD)已经连跌三周,截至10月22日收盘为1404.39,较9月中旬的1660.66已下跌 [5] - 资本市场对利好消息呈现"脱敏"现象,例如信达生物与武田制药达成总金额最高达114亿美元的合作,但公司股价不涨反跌 [5] - 欧洲肿瘤内科学会2025年年会上多家国内企业发布临床试验数据,但对股价的拉动效应有限 [5] 行业潜在风险因素 - 港股IPO的公开发售、国际配售机制可能导致股权集中在少数股东手中,实际流通股份占比极低,埋下流动性不足和潜在操纵的伏笔 [6] - "指数纳入"可能成为股价波动原因,存在资金预判指数纳入规则炒高股价,为ETF基金被动配置提供高位出货机会的路径 [6] - 许多港股上市的Biotech公司尚不具备盈利能力,短期内股价缺乏业绩支撑 [7] - 公司今年上半年收入为1789.3万元,亏损总额约为1.11亿元 [7] - 公司核心在研产品面临同类已上市、在研竞品众多和仿制药冲击的激烈竞争局面 [7]
轩竹生物上市6个交易日股价较发行价上涨417% 一款乳腺癌药物的临床数据威力何在?