药品基本情况 - 金赛药业的GenSci142胶囊临床试验申请获国家药监局受理，受理号为CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册临床试验，拟用于治疗细菌性阴道病（BV） [1] - 国家药监局审批结论为决定予以受理 [1] 药品研发背景与机制 - 细菌性阴道病是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病，其病理机制是乳酸菌减少而加德纳菌等厌氧菌过度增殖 [1] - 当前指南推荐的首选药物为硝基咪唑类（如甲硝唑）和克林霉素等抗生素，但长期控制效果不理想，复发率高且易产生耐药性 [1] - GenSci142胶囊是金赛药业开发的针对加德纳菌的重组裂解酶，通过直接破坏细菌细胞壁导致细菌快速裂解死亡 [2] 药品优势与特点 - 与传统抗生素相比，该药品具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风险和局部作用安全等核心优势 [2] - 其作用机制可解决加德纳菌形成生物膜或侵入细胞内部以逃避免疫和药物清除所导致的治疗失败问题 [1][2] 对公司的影响 - 若临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局 [3] - 该进展被视为有助于提升公司核心竞争力 [3] - 公司将积极推进该研发项目，并按规定及时披露后续进展 [4]