临床研究进展 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型制剂的美国IIa期研究已完成65例受试者入组 [1] - 该IIa期研究为在美国开展的为期12周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的临床研究，旨在评估其在肥胖或超重受试者中的安全性、耐受性和疗效 [1] - 研究分为不同剂量的三个队列，预计将于2026年第一季度获得顶线数据 [1] 药物药代动力学特征 - Ib期研究显示，ASC30超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中的表观半衰期达46天，支持每月一次给药 [1] - ASC30治疗制剂的终末半衰期为36天 [1] - 美国Ib期单剂量递增研究显示，该制剂的血药浓度峰谷比约为1.5比1 [2] 技术平台与制剂优势 - 该皮下储库型ASC30缓释治疗制剂开发自公司专有的超长效药物开发平台 [2] - 该ULAP技术突破了依赖白蛋白的半衰期延长技术的局限，后者半衰期延长受限于白蛋白约20天的半衰期 [2] - ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂 [2] 产品定位与知识产权 - ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能 [3] - ASC30是一种新化学实体，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年 [3] - 该产品既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法，用于长期体重管理 [2]