核心观点 - Evaxion公司公布其个性化癌症疫苗EVX-01在晚期黑色素瘤患者中的两年期二期临床试验数据 结果显示客观缓解率高达75% 且显示出持久的临床获益和良好的安全性 数据验证了其AI-Immunology™平台的精准性 [1][6][7] 临床试验疗效数据 - 两年期数据显示客观缓解率为75% 16名患者中有12名出现客观临床缓解 其中4名患者达到完全缓解 该比率高于一年期观察到的69% [2] - 92%的患者在24个月随访期仍持续有反应 且未观察到复发 显示出持久的临床获益 [2] - 54%的患者在治疗期间出现深度缓解 从疾病稳定或部分缓解改善为部分或完全缓解 [3] - 16名入组患者中有15名观察到肿瘤缩小 [3] 免疫原性与平台验证 - EVX-01在所有患者中均诱导了免疫反应 81%的靶向新抗原引发了强效的特异性T细胞反应 [4] - 高免疫原性率验证了AI-Immunology™平台在精准识别新抗原方面的能力 [4] 安全性 - 数据证实EVX-01是一种耐受性良好的治疗方法 [5] 试验设计与未来计划 - 该二期试验研究EVX-01与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者 每位患者接受根据其个体生物学设计制造的唯一疫苗 [13] - 试验已延长一年 参与者将接受EVX-01单药治疗 扩展期数据将于2026年公布 [14] - 由于入组患者数量减少 试验的主要终点未进行正式分析 但54%的转化率表明主要终点可能已达到 [9] - 由于大多数患者在数据截止时仍有反应 衡量无进展生存期和总生存期的次要终点尚未能报告 [10] 数据发布与交流 - 数据在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布 公司将在会议期间与利益相关者进行讨论 [8] - 公司将于2025年10月22日举办线上研讨会 由关键意见领袖介绍数据并回答问题 [12]