公司股价与事件 - 公司股价午前上涨2.74%至29.2港元，成交额为536.45万港元 [1] - 股价上涨与公司自研支气管活瓣肺减容装置完成首例受试者入组的消息相关 [1] 产品研发进展 - 公司自研支气管活瓣肺减容装置成功完成首例受试者入组，标志着该创新微创介入器械正式进入临床验证阶段 [1] - 临床验证阶段旨在为肺气肿等慢阻肺相关人群拓展一条微创介入治疗路径 [1] - 研究将按方案推进持续入组、围手术期安全监测与影像学/肺功能多维评估 [1] 产品机制与目标 - 该装置依托支气管镜下的分支级别气流调控与目标肺区减容策略，力求降低残气量的同时改善肺功能与运动耐量 [1] - 产品目标是在个体化评估基础上提高可重复性与术后管理可控性 [1] 临床研究指标 - 研究主要指标覆盖装置与操作相关安全性、技术成功率等 [1] - 研究将观察FEV1、RV、6MWD及SGRQ等关键临床结局的变化趋势 [1] - 研究数据将形成可审计的证据链，用于后续的注册策略与商业化决策 [1] 市场需求背景 - 肺气肿患者常见动态过度充气与活动受限 [1] - 现有疗法在实现长效管理与显著改善生活质量方面存在大量未满足的临床需求 [1]