事件概述 - 针对MoonLake Immunotherapeutics（NASDAQ: MLTX）的证券集体诉讼已提交，案件名称为Bridgewood诉MoonLake Immunotherapeutics等，案卷号为1:25-cv-08500 [1] - 诉讼起因是公司唯一候选产品sonelokimab（SLK）用于治疗皮肤病（化脓性汗腺炎，HS）的三期临床试验结果灾难性 [1] 市场反应与诉讼背景 - 在2025年9月29日，MoonLake股价暴跌55.75美元，跌幅约90% [2] - 全国股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查MoonLake在2025年9月28日之前关于SLK试验设计和疗效数据是否误导投资者的指控 [2] - 集体诉讼期定为2024年3月10日至2025年9月29日，首席原告截止日期为2025年12月15日 [3] 公司产品与技术主张 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于由细胞因子IL-17A和IL-17F驱动的皮肤炎症性疾病 [3] - SLK的商业前景核心在于其证明在HS疗效上可比或优于竞争对手已获FDA批准的产品BIMZELX，后者针对相同的HS适应症和相同的细胞因子 [4] - SLK与BIMZELX的一个关键区别在于SLK的纳米抗体结构显著小于BIMZELX的单克隆抗体格式 [4] 被指控的误导性陈述 - 在整个集体诉讼期内，MoonLake反复吹捧SLK的结构优势可转化为卓越疗效，声称SLK可实现“单克隆抗体无法做到”的益处 [5] - 公司表示“我们纳米抗体的分子优势转化为患者更高的临床反应”，并称纳米抗体“提供更便捷和有效的治疗” [5] - 公司向投资者保证“我们确实拥有一种可以成为黄金标准的药物，这将明显促进sonelokimab在HS领域的任何成功” [5] - 起诉书指控这些陈述是虚假和误导性的，公司向投资者隐瞒了关键信息 [5] 指控核心与真相揭露 - 诉讼声称公司误导了投资者关于纳米抗体与单克隆抗体的区别，包括：SLK和BIMZELX共享相同的分子靶点；SLK的纳米抗体结构不会带来优于BIMZELX传统单克隆结构的临床益处；SLK纳米抗体结构所谓增加的组织渗透性不会转化为临床疗效 [5] - 投资者于2025年9月28日得知真相，MoonLake披露其两项SLK三期试验中仅有一项达到统计学显著性，且其结果显示的疗效远低于BIMZELX [6] - 在此消息公布后，MoonLake股价于2025年9月29日暴跌55.75美元，跌幅90%，有分析师在给投资者的报告中称该结果“ arguably fall[] into the worst case outcome（ arguably fall[] into the worst case outcome）” [6]