上海医药(02607.HK):多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
格隆汇·2025-10-14 10:54

公司重大进展 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊ANDA申请获得美国FDA批准上市 [1] - 该药品为仿制药,内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸,主要用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 该药品原研由GALDERMALABORATORIESLP研发,于2006年在美国上市 [1] 研发与财务细节 - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] - 常州制药厂于2024年09月向美国FDA提出ANDA申请并于近日获得批准 [1] 战略意义 - 此次ANDA获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义 [1] - 此次获批为公司积累了宝贵的经验 [1]