复星医药撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请
新药注册申请撤回事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目,公司将根据最新技术要求完善注册资料并重新提交申请 [1] 新药研发进展 - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于3月获受理 [1]
新药注册申请撤回事件 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目,公司将根据最新技术要求完善注册资料并重新提交申请 [1] 新药研发进展 - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于3月获受理 [1]