复星医药:复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请,将完善资料后重新提交
格隆汇·2025-10-14 10:09

公司动态 - 控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 撤回的药品项目代号为SAF-189 [1] - 本次撤回注册申请并非终止该项目 公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回注册申请不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 产品信息 - 该新药为创新型小分子化学药物 [1] - 该新药拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 该新药用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册申请曾于2025年3月获国家药监局受理 [1]