复星医药(02196.HK):复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请,将完善资料后重新提交
公司事件概述 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药监局同意撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知 [1] - 该新药项目代号为SAF-189,为创新型小分子化学药物 [1] - 撤回注册申请并非终止项目,公司将根据最新技术要求完善注册资料并尽快重新提交 [1] - 本次撤回不会对集团当期业绩产生重大影响 [1] 新药产品信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)和非小细胞肺癌(ROS1+) [1] - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的药品注册申请于2025年3月获国家药监局受理 [1] 市场反应与后续步骤 - 公司表示将进一步完善注册资料,并尽快重新提交药品注册申请 [1][2] - 相关事件涉及复星医药在香港和上海两地的上市公司 [2]