药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 注射用SHR-A2102 (靶向Nectin-4 ADC) - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关，目前全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin (Padcev)获批上市，该产品2024年全球销售额约为19.49亿美元 [1] - 截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.25亿元人民币 [1] 注射用SHR-1802 (免疫激动剂) - 注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用 [2] - 目前国内暂无同类产品获批上市 [2] - 截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入约6209万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 (抗PD-L1单抗) - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [3] - 该产品已于2023年2月获批上市，适应症为联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 国外同类产品Atezolizumab (Tecentriq)、Avelumab (Bavencio)和Durvalumab (Imfinzi)已在美国获批，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批，国内另有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品 [3] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [3] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约9.39亿元人民币 [3]