先瑞达医疗-B(06669):静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)市场准入许可
先瑞达医疗先瑞达医疗(HK:06669) 智通财经网·2025-10-09 09:22

产品获批与市场准入 - 公司的静脉腔内射频消融系统于2025年10月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)市场准入许可 [1] - 获批系统包括静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器 [1] - 该系统用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张 [1] 商业合作与市场拓展 - 公司已与BSC集团旗下成员公司签署了该产品在美国市场的分销协议 [1] - BSC集团将负责推进该产品在美国的商业化工作 [1]