公司产品获批 - 公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变 [1] - 检测范围包括α-珠蛋白基因的4种缺失和3种点突变，以及β-珠蛋白基因的16种点突变 [1] 技术发展与战略布局 - 此次注册证的获得是公司三代测序技术临床转化的重要突破 [1] - 该事件完善了公司“科研-硬件-产品”的系统性布局 [1] - 为打造三代测序“中国方案”奠定了产品基础 [1]