监管检查与违规行为 - 印度药品监管机构检查多家制药厂发现严重违规行为 包括未按要求检测每个批次的药物原料[1] - 监管机构负责人拉吉夫·拉古万希公告检查对象是此前查出不合格药品的企业 但未公布违规企业具体名称和数量[1] - 古吉拉特邦两家接受检查的企业生产的止咳糖浆样本被认为未达标 调查发现多处问题 已被下令立即停止所有生产和销售活动[2] 安全事件与死亡案例 - 过去一个月内印度至少有17名5岁以下儿童服用含有毒成分的止咳糖浆后死亡[1][2] - 涉事止咳糖浆所含二甘醇水平达到规定上限的近500倍[2] - 2022年至2023年印度出口的含二甘醇毒糖浆被认为与冈比亚 乌兹别克斯坦和喀麦隆140余名儿童死亡有关联[2] 涉事企业与法律后果 - 毒糖浆涉事企业为斯雷桑制药 位于印度南部泰米尔纳德邦 其办公室及工厂已被关停[2] - 警方正以杀人罪对斯雷桑制药展开调查 印度中央政府建议吊销其生产许可证[2] - 按媒体说法 此次涉事止咳糖浆仅在印度国内销售 但世界卫生组织正要求印度政府说明是否已出口至其他国家[2] 行业规范与出口影响 - 印度法律规定制药企业必须对每个批次药物的原料和最终产品都进行检测[2] - 印度生产的药物大量出口到发展中国家[2]