产品获批与核心优势 - 公司核心产品GASTROClear获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，作为体外诊断产品在中国用于非侵入性胃癌筛查[1] - 该产品是首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测，也是全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸血液检测方法[1] - 产品通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险，此前已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国FDA“突破性器械”认定[1] 市场潜力与目标人群 - 产品获批用途覆盖《中国胃癌筛查与早诊早治指南(2024版)》定义的45–74岁胃癌高风险成人筛查，潜在覆盖人群超过5亿[1] - 产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显著拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间[1] 商业化与未来发展 - 公司将持续扩大在中国的商业化投入，包括扩大销售团队规模并升级本土生产能力[2] - 公司将进一步加强在中国大陆的业务发展与合作布局，推动产品更广泛落地[2]