公司研发进展 - 公司宣布其研究性疗法口服纳布啡缓释剂nalbuphine ER的两项试验摘要被CHEST 2025年会接受，包括针对特发性肺纤维化慢性咳嗽的2b期CORAL试验的关键疗效和安全性结果将进行口头报告[1]，以及针对难治性慢性咳嗽的2a期RIVER试验的患者报告结果将进行海报展示[1] - 2b期CORAL试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，评估了三种剂量nalbuphine ER与安慰剂对比，共165名患者按1:1:1:1随机分组，治疗期为6周，主要疗效终点是第6周时24小时咳嗽频率相对于基线的变化[3] - 2a期RIVER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期交叉研究，每个治疗期为21天，主要终点是第21天时24小时咳嗽频率的平均变化[4] 产品与市场定位 - 公司开发的研究性疗法Haduvio是口服纳布啡缓释剂，用于治疗特发性肺纤维化、非IPF间质性肺病以及难治性慢性咳嗽引起的慢性咳嗽，该疗法是首个在临床试验中显示能显著降低IPF和RCC患者咳嗽频率的研究性疗法[5] - Haduvio作为一种κ激动剂和μ拮抗剂，作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，靶向在控制慢性咳嗽中起关键作用的阿片受体，且纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制[5] - 特发性肺纤维化在美国约有15万患者，其中三分之二面临不受控制的慢性咳嗽，非IPF间质性肺病在美国约有22.8万患者，50-60%有不受控制的慢性咳嗽，患者每天咳嗽高达1500次[6] - 难治性慢性咳嗽在美国约有200万至300万患者，定义为持续超过8周的咳嗽，尽管对潜在疾病进行了治疗，该病症与咳嗽反射超敏反应有关，严重影响患者生活质量[6]