临床试验数据更新 - 公司在UEG会议上公布了obefazimod的3期ABTECT 8周诱导试验额外临床数据[1] - 试验针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者共入组1272名患者[1] 药物疗效结果 - 每日一次50mg obefazimod在所有亚组中均实现临床意义的改善包括既往有高级疗法应答不足患者[2] - 在无既往AT-IR患者中临床应答的安慰剂校正差异为28%在有最多四个或以上既往AT-IR患者中差异为29%[2] - 在既往JAK抑制剂治疗失败患者中临床应答的安慰剂校正差异达到34%[3] - 无论既往AT-IR状态如何药物在内镜和组织学终点上均实现临床意义的改善[3] - 对于无既往AT-IR患者25mg和50mg每日一次剂量在临床内镜和组织学终点上显示出相似疗效[4] 试验主要终点与安全性 - 两项试验中每日一次50mg剂量方案在第8周均达到FDA主要终点临床缓解[5] - ABTECT-1试验显示50mg剂量临床缓解率的安慰剂校正差异为193% ABTECT-2试验为134%[6] - 所有关键次要疗效终点均被满足[6] - 药物持续表现出良好耐受性未发现新的安全性信号[4] - 未观察到严重重度或机会性感染及恶性肿瘤的信号[5] 市场反应 - 公司股价在数据公布后上涨571%至8872美元[6]