项目与监管背景 - 公司旗下Napo Pharmaceuticals通过两项经美国FDA批准的扩大可及项目提供新型crofelemer口服溶液粉末用于治疗儿科患者[1] - 两个项目在美国根据单独的单个患者研究性新药申请进行[1] 产品与适应症 - 提供的crofelemer粉末为研究性药物旨在减轻微绒毛包涵体病疾病进展导致的后遗症[1] - 药物拟用于治疗患有微绒毛包涵体病的儿科肠衰竭患者[1]